品控优势
滇虹日化采用了优良的加工设备和药企标准的质量保证体系,对产品制造的全过程进行监控,为客户提供标准的产品与服务,严格执行高标准的质量管控,保证批产品的均一性。沿袭了GMP的质量管理理念,拥有一套经过上万次质量管理验证的、成效显著的、完善的品质监控系统;每一道程序都经过严格而标准的品质检测;每个新产品推出前,都经过上百次配方改良和反复测试。
滇虹日化以ISO9002质量管理体系为生产和质量管理模式,借鉴国际上先进的的化妆品生产加工经验,具备空调车间,大型真空乳化机,自动化的灌装生产线,先进的检测系统,净化处理系统,消毒过滤系统,并设有完备的微检室和生化检验室……
质量保证(QA)
以产品质量为对象,对与形成产品质量相关的生产制造全过程进行监控,确保向用户提供符合规定标准的产品和满意的服务。
1. 物料区段管理:
(1)物料供应商的筛选与审计流程
(2)物料取样、验收与发放
(3)不合格物料的处理流程
(4)标签样稿的审核,建立标签的标准样张
(5)规范物料名称,确定物料编码
(6)产品出货前检查
(7)留样产品管理
(8)在库产品质量巡查
2. 生产现场管理:
(1)生产工艺流程监控
(2)洁净区环境控制
(3)车间关键控制点
(4)计量器具管理
(5)生产过程质量分析
(6)成品放行
对化工原材料、包材、半成品、成品进行一系列的质量监管(包括安全性、稳定性和功效性等),保证产品的品质达到最佳效果。
空气 - 周检
水质日检3次
原料每批检验
半成品48小时破坏性实验以及灌装前检验;
成品出货前检验;
包材进仓前根据国标抽检原则抽检,生产前全检;
生产现场工艺工程师监控加工过程;
包材严格执行特订的消毒杀菌程序;
配料采取复核配料方式;
为保证水质,反渗透水处理设备、去离子水设备、净化处理设备以达到高质用水要求;
产品开发前进行360小时的破坏性实验以及168小时连续交叉破坏实验,以保证稳定性;
大批量生产前进行足够的安全性、功效性临床测试。
质量检验(QC)
对物料、中间产品、成品、环境、水质等进行检验和测试,快速准确地提供检测结果,为生产现场监控提供支持数据。技术先进,配备多台(套)仪器,所有仪器均有定期计量和检定合格标志;能独立完成所有的日常产品检测。
1) 理化检测
澄清度 色泽 装量 pH值 相对密度
粘度 杂质 滴定分析:酸值、过氧化值等
2) 微生物限度检测
3) 仪器分析
4) 加速试验及长期稳定性试验
5) 包装材料相容性测试
6) 水质检测监控
7) 产品留样管理制度
QC仪器
数显粘度计 自动旋光仪 精密pH计 电子天平(0.01mg) 恒温箱 纯水制备设备
电导率仪 浊度仪 折射仪 熔点仪 生化培养箱 隔水式培养箱 真空恒温干燥箱
数显电热鼓风干燥箱